Arenberger připouští očkování Sputnikem. Vše o vakcíně, která rozděluje Česko
A co kdyby chtělo Česko EMA obejít?
Pokud by se Česko rozhodlo, že vakcínu Sputnik V chce používat bez ohledu na Evropskou lékovou agenturu, klíčovým úřadem by v takovém případě bylo ministerstvo zdravotnictví. To má podle ředitelky SÚKL Storové možnost udělit výjimku pro použití neregistrovaného léku či vakcíny z důvodu veřejného zájmu, která se většinou uděluje na omezenou dobu či omezené množství látky.
"V takovém případě by nás ministerstvo požádalo o odborné stanovisko. Ať už výjimku doporučíme udělit, nebo ne, ministerstvo naše stanovisko nemusí respektovat," řekla už dříve pro deník Aktuálně šéfka SÚKL Irena Storová.
Aby SÚKL mohl takové stanovisko vyhotovit, musel by dostat veškerou potřebnou dokumentaci, včetně například informací o výrobě a distribuci. "V případě této vakcíny by ještě bylo potřeba vyjádření ministerstva životního prostředí, protože obsahuje geneticky modifikované organismy," uvedla Storová.
Udělení takové výjimky by nebylo bezprecedentní. Například lék remdesivir (používaný na léčbu covidu-19) v tuzemsku také dostal výjimku k užívání ještě předtím, než ho schválila Evropská léková agentura.
Odpovědi na klíčové otázky týkající se schvalovacího procesu EMA najdete zde.
Právě se děje
Slováci pořád nemají jistý postup, nezvládli nájezdy. Američané nasázeli deset gólů
Švýcaři doplatili na faul největší hvězdy, Kanada po něm otočila. Rakouský sen žije
Postupová matematika: Češi skončí nejhůře třetí. Na senzační postup myslí Rakušané
Přenos skončil
Slovensko - Lotyšsko 2:3sn. Slováci nemají jistý postup, nezvládli nájezdy
Češi budou hrát s Kanadou o vítězství ve skupině. Projděte si výsledky a program MS
