Praha - Státní ústav pro kontrolu léčiv pozastavil distribuci a používání jedné šarže dětské vakcíny Infarix hexa. V Česku v den očkování touto látkou zemřelo dítě.
Událost se vyšetřuje na základě hlášení podezření na závažný nežádoucí účinek, podle ústavu neexistuje prokázaná příčinná souvislost mezi smrtí a aplikací dávky inkriminované šarže. V České republice je očkování hexavakcínou povinné, pokrývá záškrt, tetanus, černý kašel, dětskou obrnu, žloutenku typu B a onemocnění vyvolaná bakterií Haemophilus influenzae typu B.
Podle informací předsedy České vakcinologické společnosti Romana Prymuly dítě zemřelo čtyři hodiny po podání třetí dávky vakcíny, první dvě dostalo v zahraničí, protože se jednalo o cizince. Rodiče kojence našli nedýchajícího.
"Časově to neodpovídá alergické reakci. S vysokou mírou pravděpodobnosti šlo o syndrom náhlého úmrtí kojence, který v podmínkách České republiky postihne za rok dvacet dětí," řekl vakcinolog. Výsledky pitvy však zatím nebyly oficiálně zveřejněny.
Prymula si uvědomuje, že tento případ pravděpodobně vyvolá ostré reakce ze strany odpůrců povinného očkování. Martina Suchánková, předsedkyně sdružení Rozalio, které upozorňuje na negativa očkování, se k aktuálnímu případu nemohla vyjádřit, protože o něm zatím neměla žádné informace.
"Obecně se ale dá říci, že většina nežádoucích účinků se spláchne náhodnou časovou souvislostí. Není jednoduché možnou souvislost prokázat, ale máme pocit, že se o to ani nikdo nesnaží," řekla Suchánková.
Prymula si myslí, že po potvrzení, že v případě úmrtí kojence nešlo o alergickou reakci na nějakou složku v této šarži, budou stažené vakcíny vráceny do ordinací.
Daná šarže s kódem A21CC054A opustila továrnu v únoru letošního roku, do zdravotnických zařízení se dostala v období od května do srpna. Obsahovala přes 60 tisíc dávek vakcíny. Před jejím uvedením na trh byla tato šarže v Belgii testována nezávislou laboratoří a kvalita očkovací látky odpovídala registrační dokumentaci, uvedl ústav.
Tato kombinovaná vakcína proti šesti nemocem je v České republice součástí očkovacího kalendáře od roku 2007. Aktuálně se jí začínají kojenci očkovat od devíti týdnů věku. Standardní očkovací schéma zahrnuje tři dávky plus jednu posilovací. Každý rok je očkováno zhruba 400 tisíc dětí, takže celkem už byly v tuzemsku použity přes tři miliony dávek.
