Léčba rakoviny kůže je na prahu revoluce. Nová mRNA vakcína vyráběná pacientům přímo na míru dokáže vycvičit imunitní systém tak, aby dohledal a zničil zárodky nejsmrtelnějšího melanomu. Přelomové výsledky testů dávají naději tisícům nemocných včetně Čechů. Slibně rozjetý výzkum ale v USA naráží na tvrdé škrty Trumpovy administrativy a novou politiku ministerstva zdravotnictví.
Melanom je nejsmrtelnější druh rakoviny kůže, kterým jen v USA trpí 1,5 milionu lidí. Česko zaznamenává každý rok tři a půl tisíce nových případů. Právě na tento druh rakoviny se úspěšně testuje nová mRNA vakcína od společností Moderna a Merck. Výkonný ředitel Moderny Stéphane Bancel označil výsledky za nejdůležitější od listopadu 2020, kdy firma oznámila úspěšné testy vakcíny proti covidu-19. V důsledku toho akcie Moderny tehdy vystřelily o 160 procent.
Melanom je způsoben nekontrolovaným růstem buněk produkujících pigment. V posledních desetiletích se výskyt této nemoci značně zvýšil – jen v roce 2022 bylo celosvětově zaznamenáno více než 330 000 nových případů. Navzdory tomu, že je nemoc v počátečních fázích léčitelná, hrozí pacientům vysoké riziko recidivy, která většinou nastává do dvou let od ukončení léčby. Návrat nemoci je o to rizikovější, že nezůstává pouze na kůži, ale agresivně metastázuje do dalších částí těla.
Samotná vakcína je unikátní v tom, že se vyrábí přímo na míru pacientům, kteří už nádor prodělali. Účinná látka intismeran je navržena tak, aby imunitní systém naučila rozpoznat rakovinné buňky a zničila je dříve, než se nemoc vrátí a metastázuje. Vývojářské společnosti uvedly, že hodlají požádat regulační úřady o schválení během následujících několika měsíců.
Léčba probíhá tak, že lékaři nejdříve chirurgicky odstraní nádor a odeberou vzorek tkáně k důkladné genetické analýze. Během sekvenování vyhledávají mutace typické pro konkrétní nádor daného pacienta. Z nich následně vyberou tzv. neoantigeny – charakteristické znaky, podle kterých může imunitní systém rakovinu bezpečně rozpoznat. Na základě tohoto rozboru vznikne personalizovaná mRNA vakcína. Celý proces od odběru po výrobu látky zabere zhruba šest týdnů.
Klinické studie se účastnilo 1137 vysoce rizikových pacientů s melanomem ve fázích 2b až 4 (fáze 2b znamená, že rakovina je omezená na kůži a nádor je tlustý 2 až 4 mm; ve fázi 4 už dochází k metastázám do orgánů či lymfatických uzlin). Dobrovolníci dostávali buď samotnou celoroční imunoterapii lékem Keytruda od společnosti Merck, nebo kombinaci této imunoterapie s devíti dávkami personalizované vakcíny.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky vakcíny patřila únava (zaznamenaná u 58 procent pacientů) a zimnice (kterou zažilo 48 procent lidí).
V lednu firmy zveřejnily dlouhodobá data z klinické studie střední fáze, podle nichž kombinovaná léčba po pěti letech snížila riziko návratu onemocnění nebo úmrtí o 49 procent. Podrobné výsledky plánují zástupci společností předložit na nadcházejících jednáních s regulačními úřady.
Navzdory značnému pokroku se však ozývají i kritické hlasy, které upozorňují na údajná rizika spojená s technologií mRNA. Messenger RNA neboli mediátorová RNA je jednovláknová molekula, která přenáší genetickou informaci a dává buňkám pokyny k tvorbě konkrétních bílkovin. Ještě předtím, než se masově rozšířila během pandemie covidu-19, vzbuzovala tato technologie velká očekávání výzkumníků právě na poli onkologie. Po pandemii se však dostala pod palbu kritiky části veřejnosti, ačkoli odborníci opakovaně uklidňují, že bezpečnostní obavy nejsou vědecky podložené.
Politická situace v USA navíc vývoji příliš nepřeje. Administrativa Donalda Trumpa výrazně omezila financování výzkumu mRNA technologií, zejména v souvislosti s vakcínami proti respiračním virům. Tento krok může další rozvoj oboru citelně zpomalit.
Americké ministerstvo zdravotnictví pod vedením známého odpůrce vakcín Roberta F. Kennedyho Jr. následně zrušilo dohodu v hodnotě 14 miliard korun se společností Moderna na vývoj mRNA vakcíny proti novým mutacím chřipky.
V srpnu pak ministerstvo oznámilo, že prostřednictvím agentury BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) přestává financovat výzkum mRNA úplně, čímž škrtlo 22 běžících kontraktů.
Zdroj: Merck.com
Sdílet
Mohlo by vás zajímat
Nejnovější
Tablo poražených: pohořela Babišova nová naděje, vládní strany i pirátská pevnost
Volby přinesly řadu vítězů, ale také několik výrazných poražených – a to napříč všemi politickými stranami, vládních hnutí ani opozičních subjektů nevyjímaje. Pohár hořkosti si v sobotu vypili jak kandidáti hnutí ANO, tak letití lidovci i pražští Piráti. Zatímco hlasování do horní komory čeká na druhé kolo, v případě zastupitelstev obcí je znát, že na nejednom místě došlo k velkému zemětřesení.
Dva Češi pokořili Čecha. Pastrňák a Zacha slavili po podivném zákroku Vladaře
Český útočník Pavel Zacha nasměroval v NHL po mazané přihrávce Davida Pastrňáka hokejisty Bostonu k vítězství, když otevřel skóre duelu s Philadelphií. Na jeho úspěchu měl podíl další Čech, gólman soupeře totiž předvedl proti jeho střele podivný zákrok.
Základní scénáře pro tři největší města: ANO v izolaci, ostrouhat může i ODS
Hnutí ANO patří spolu s dalšími vládními stranami (Motoristé sobě a SPD) k hlavním poraženým letošních komunálních voleb. Platí to hlavně pro největší města republiky. Mezi poraženými je ale také ODS.
ŽIVĚ Výsledky voleb: Babiš očekává „spiknutí“ proti ANO, STAN odmítá puč
V pátek a sobotu lidé v Česku rozhodovali o novém složení obecních zastupitelstev a třetiny Senátu. Průběžné výsledky, reakce politiků i další dění kolem voleb sledujte v on-line reportáži Aktuálně.cz.
Nejtěsnější souboj senátních voleb. Jeden jediný hlas zachránil důležitého lidovce
Jeden jediný hlas. To je rozdíl mezi druhým a třetím místem v senátních volbách ve volebním obvodu Žďár nad Sázavou. A také důležitý výsledek pro lidovce. Podle tohoto výsledku by totiž proklouzl do druhého kola klání o křeslo v horní komoře Josef Klement, který je v Senátu předsedou lidoveckého klubu.