„Sehnat balení je nadlidský úkol.“ Chybí klíčový lék na rakovinu. Novela zákona selhává

Pro řadu pacientek je nepostradatelný. Nahradit se nedá. Přesto lék Tamoxifen na rakovinu prsu na českém trhu chybí. Jeho výrobce ohlásil před osmi měsíci výpadek a přestal ho do Česka vozit. Úřady sice v lednu zajistili náhradní dodávky, i ty ale v červnu skončily. „Sehnat nějaké balení je nadlidský úkol,“ říká lékárník Marek Hampel a dodává: „Novela zákona o léčivech nepřinesla efekt.“

„Musel jsem obvolat pětadvacet lékáren i nemocnic, zapojil jsem i spolužáky z farmacie. Jinak by pacientka s rakovinou prsu svou léčbu neměla,“ popisuje peripetie při shánění přípravku Tamoxifen šéf Grémia majitelů lékáren Marek Hampel.

Medikament má totiž výpadek a v řadě míst Česka je nedostupný. „Jedno z posledních balení jsem našel v Hořovicích, kam si pro něj pacientka zajela. Z Prahy musela cestovat asi padesát kilometrů,“ říká lékárník.

Další lidé už ale podle něj budou mít problém. Žádný z distributorů totiž lék na skladě nemá. „Všichni mi řekli, že ho budou mít až někdy na podzim, navíc jen v omezeném množství,“ pokračuje Hampel.

Přípravek je přitom určený onkologickým pacientům, jejichž léčba nesnese odkladu. „Jde o cytostatikum na rakovinu prsu. Pokud už je pacient rozléčený, je těžké ten postup měnit. Není to žádná legrace,“ připomíná Hampel.

Komplikace pro léčbu

To potvrzuje i člen České onkologické společnosti Luboš Petruželka. „Je to poměrně velký problém. Ten lék tvoří základ adjuvantní hormonální léčby, má potlačit zbytkové nádorové buňky po chirurgickém zákroku. U části pacientek ho přitom opravdu nejde nahradit, jde konkrétně o ženy před menopauzou,“ říká.

Pokud by tedy výpadky trvaly delší dobu, jejich léčbu by to komplikovalo. „Bez tohoto přípravku se zkrátka neobejdeme,“ dodává Petruželka.

Úřady se proto snaží situaci řešit. Podle mluvčí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Jitky Zinke zajistily náhradní dodávky od jiného výrobce, který přípravek na český trh standardně nedodává. Stát je domluvil už koncem ledna.

Jenomže krátce nato ohlásila přerušení i tato firma. „Bohužel i u tohoto léku došlo dne 8. 6. 2026 k přerušení uvádění na trh, důvodem jsou podle výrobce kapacitní a distribuční důvody,“ potvrdila Zinke.

Obnovení dodávek se podle ní předpokládá v polovině července, s jistotu to ale tvrdit nelze. „V současné době proto spolu s ministerstvem zdravotnictví podnikáme kroky směřující k co nejrychlejšímu obnovení dostupnosti přípravku na trhu,“ uvedla.

Úřady vyhlásily zákaz vývozu

Doplnila, že mezitím úřady označily Tamoxifen jako „omezeně dostupný“. To znamená, že ho distributoři nesmějí vyvážet do zahraničí a lékárnám ho musí dodat nejpozději do dvou dnů od předložení receptu pacientem.

Lékárny si současně mohou objednat jen takové množství přípravku, jaké odpovídá jejich průměrné týdenní spotřebě. Toto opatření má podle Zinke zabránit hromadění léku na jednom místě – přípravek by se měl co nejvíce rozprostřít po celé republice.

Zinke také podotkla, že výpadek nepostihl jen Česko, ale i okolní země. „Jedná se o problém v rámci celé Evropské unie,“ napsala přímo.

Kolik pacientů potřebuje Tamoxifen?

Státní ústav pro kontrolu léčiv uvádí, že spotřeba léčivých přípravků s obsahem tamoxifenu se dlouhodobě pohybuje v nižších jednotkách tisíc balení měsíčně. Například v dubnu tohoto roku lékárny vydaly 3595 krabiček tohoto léku.

Jenomže podle Marka Hampela měla podobné případy vyřešit novela zákona o léčivech.

„Když začínala před dvěma lety platit, sliboval tehdejší ministr Vlastimil Válek, že to výpadky omezí. Tento efekt ale norma nepřinesla. Jak vidíme na tomto konkrétním příkladu, výrobce stále nic neplánuje a nikdo s tím nedokáže nic udělat,“ komentoval přínosy zákona.

Podle viceprezidenta České lékárnické komory Martina Kopeckého proto teď lékárníci navrhují několik vylepšení. „Norma by se měla novelizovat, něco už máme sepsané. Jestli je to ale priorita ministerstva zdravotnictví, to nevíme. Prozatím zpětnou vazbu nemáme,“ řekl. Současně platná novela sice podle něj pomohla, stále má ale mezery.

Vedení resortu zdravotnictví Aktuálně.cz potvrdilo, že se bude novelou skutečně zabývat. „Připravujeme ji mimo jiné v návaznosti na programové prohlášení vlády, které počítá s dalšími kroky k zajištění dostupnosti léků, včetně vytvoření robustních rezervních zásob a tvrdšího postihu nedovolených reexportů,“ napsala Renata Povolná z tiskového odboru.

Doplnila, že si úřad uvědomuje, jak citlivou a nepříjemnou situací výpadky léků pro pacienty jsou. „Posílení odolnosti systému a schopnosti státu účinněji reagovat na nedostupnost klíčových léčiv proto patří mezi oblasti, kterým se v připravovaných změnách věnujeme,“ uzvavřela.